Сотні постачальників везуть ліки від гепатиту С з Індії до Росії, але тільки M-PHARMA допоможе вам купити софозбувір та даклатасвір і при цьому професійні консультанти відповідатимуть на будь-які ваші питання протягом усієї терапії.

Гепатитами називають гострі та хронічні запальні захворювання печінки, які мають не осередковий, а поширений характер. У різних гепатитів способи зараження різні, відрізняються вони також за швидкістю прогресування хвороби, клінічним проявам, способам та прогнозам терапії. Навіть симптоматика різних видів гепатитів різна. Причому одні симптоми виявляються сильнішими, ніж інші, що визначається видом гепатиту.

Головні симптоми

1. Жовтяниця. Симптом часто зустрічається і обумовлений тим, що в кров хворого при пошкодження печінки потрапляє білірубін. Кров, циркулюючи по організму, розносить його органам і тканинам, забарвлюючи в жовтий колір.
2. Поява болю у районі правого підребер'я. Виникає вона через збільшення розмірів печінки, що призводять до появи болів, які бувають тупими і тривалими або носять нападоподібний характер.
3. Погіршення самопочуття, що супроводжується підвищенням температури, головними болями, запамороченням, розладом травлення, сонливістю та млявістю. Усе це наслідок на організм білірубіну.

Гепатити гострі та хронічні

Гепатити у хворих мають гостру та хронічну форми. У гострій формі вони виявляються у разі вірусного ураження печінки, а також, якщо мало місце отруєння різними видами отрут. При гострих формах перебігу хвороби стан хворих швидко погіршується, що сприяє прискореному розвитку симптомів.

За такої форми захворювання цілком можливі сприятливі прогнози. За винятком її перетворення на хронічну. У гострій формі хвороба легко діагностується та простіше лікується. Невилікуваний гострий гепатит легко розвивається у хронічну форму. Іноді при сильних отруєннях (наприклад, алкоголем) хронічна форма виникає самостійно. При хронічній формі гепатитів відбувається процес заміщення сполучною тканиною клітин печінки. Виражений він слабо, йде повільно, тому іноді залишається недіагностованим до моменту виникнення цирозу печінки. Хронічний гепатит лікується гірше, та й прогноз його лікування менш сприятливий. При гострому перебігу захворювання значно погіршується самопочуття, розвивається жовтушність, з'являється інтоксикація, знижується функціональна робота печінки, у крові збільшується вміст білірубіну. При своєчасному виявленні та ефективному лікуванні гепатитів у гострій формі пацієнт найчастіше одужує. При тривалості захворювання понад шість місяців гепатити переходять у хронічну форму. Хронічна форма хвороби призводить до серйозних порушень в організмі – збільшуються селезінка та печінка, порушується метаболізм, виникають ускладнення у вигляді цирозу печінки та онкологічних утворень. Якщо у хворого знижений імунітет, схема терапії підібрано неправильно або є алкогольна залежність, то перехід гепатиту в хронічну форму загрожує життю пацієнта.

Різновиди гепатитів

Гепатит має кілька видів: А, B, C, D, E, F, G, їх називають ще вірусними гепатитами, оскільки причиною виникнення є вірус.

Гепатит А

Цей різновид гепатиту називають ще хворобою Боткіна. Вона має інкубаційний період, що триває протягом 7 днів і 2 місяців. Її збудник – РНК-вірус – може передаватися від хворої людини здоровому за допомогою неякісних продуктів та води, контакту з побутовими предметами, якими користувався хворий. Гепатит А можливий у трьох формах, їх поділяють за силою прояву захворювання:

• при гострій формі з жовтяницею серйозно ушкоджується печінка;
• при підгострій без жовтяниці можна говорити про більш легкий варіант хвороби;
• при субклінічній формі можна навіть не помітити симптомів, хоча заражений є джерелом вірусу та здатний заражати інших.

Гепатит В

Цю хворобу називають ще сироватковим гепатитом. Супроводжується збільшенням печінки та селезінки, появою болів у суглобах, блювоти, температури, ураженням печінки. Протікає або у гострій, або у хронічній формах, що визначається станом імунітету хворого. Шляхи зараження: під час ін'єкцій з порушенням санітарних правил, статевих контактів, під час переливання крові, застосування погано дезінфікованих медінструментів. Тривалість інкубаційного періоду 50 ÷ 180 днів. Захворюваність на гепатит В знижується при використанні вакцинації.

Гепатит С

Даний вид хвороби відноситься до найбільш тяжких захворювань, оскільки часто супроводжується цирозом або раком печінки, що згодом призводить до смертельного результату. Захворювання погано піддається терапії, і більше того, перехворівши один раз на гепатит С, людина повторно може піддатися зараженню цією ж недугою. Вилікувати ВГС непросто: після захворювання на гепатит С в гострій формі 20% хворих одужують, а у 70% хворих організм самостійно не в змозі вилікуватися від вірусу, і захворювання стає хронічним. Встановити причину, через яку одні виліковуються самі, а інші ні, поки що не вдалося. Хронічна форма гепатиту С сама не зникне, тому потребує проведення терапії. Діагностику та лікування гострої форми ВГС проводить лікар-інфекціоніст, хронічної форми захворювання – гепатолог або гастроентеролог. Заразитися можна під час переливання плазми або крові від зараженого донора, при використанні неякісно оброблених медінструментів, статевим шляхом, а хвора мати передає інфекцію дитині. Вірус гепатиту С (ВГС) стрімко поширюється по світу, кількість хворих вже давно перевищила півтори сотні мільйонів людей. Раніше ВГС погано піддавався терапії, але тепер захворювання можна вилікувати, використовуючи сучасні антивірусники прямої дії. Тільки ця терапія досить дорога, а тому по кишені далеко не кожному.

Гепатит D

Цей вид гепатиту D можливий лише при коінфекції з вірусом гепатиту В (коінфекція – випадок зараження однієї клітини вірусами різних видів). Його супроводжує масове ураження печінки та гострий перебіг хвороби. Шляхи зараження - потрапляння вірусу хвороби в кров здорової людини від вірусоносія або хворої людини. Інкубаційний період триває 20 - 50 днів. Зовнішній перебіг хвороби нагадує гепатит В, але форма його більш важка. Може стати хронічним, перейшовши потім у цироз. Можливе проведення вакцинації, аналогічної до гепатиту В.

Гепатит Е

Злегка нагадує гепатит А течією та механізмом передачі, оскільки точно також передається через кров. Його особливістю є виникнення блискавичних форм, що викликають смертельний кінець терміну, що не перевищує 10 днів. В інших випадках його вдається ефективно виліковувати, та й прогноз на одужання найчастіше сприятливий. Винятком може бути вагітність, оскільки ризик втратити дитину наближається до 100%.

Гепатит F

Цей вид гепатиту досліджено поки що недостатньо. Відомо лише, що хвороба викликається двома різними вірусами: один виділили з крові донорів, другий виявили у фекаліях хворого, який отримав гепатит після переливання крові. Ознаки: поява жовтяниці, лихоманки, асциту (скупчення рідини в черевній порожнині), збільшення розмірів печінки та селезінки, зростання рівнів білірубіну та печінкових ферментів, виникнення змін у сечі та калі, а також загальна інтоксикація організму. Результативних методів терапії гепатиту F поки що не розроблено.

Гепатит G

Цей різновид гепатиту схожий на гепатит С, але не такий небезпечний, тому що не сприяє виникненню цирозу та раку печінки. Цироз може з'явитися лише у разі коінфекції гепатитів G та С.

Діагностика

Вірусні гепатити за своєю симптоматикою схожі один на інший, так само як і деякі інші вірусні інфекції. Тому точно встановити діагноз у хворого буває важко. Відповідно для уточнення виду гепатиту та правильного призначення терапії потрібні лабораторні аналізи крові, що дозволяють виявити маркери – показники, індивідуальні для кожного виду вірусу. Виявивши наявність таких маркерів та його співвідношення, можна визначити стадію захворювання, його активність та можливий результат. З метою відстеження динаміки процесу через проміжок часу обстеження повторюють.

Як лікують гепатит С

Сучасні схеми лікування хронічних форм ВГС зводяться до комбінованої противірусної терапії, що включає антивірусники прямої дії типу софосбувіру, велпатасвіру, даклатасвіру, ледіпасвіру в різних поєднаннях. Іноді посилення ефективності до них додаються рибавірин та інтерферони. Таке поєднання діючих речовин зупиняє реплікацію вірусів, рятуючи печінку від їхньої руйнівної дії. Подібна терапія має ряд недоліків:

1. Вартість ліків для боротьби з вірусом гепатиту є високою, придбати їх зможе далеко не кожен.
2. Прийом окремих препаратів супроводжується неприємними побічними ефектами, зокрема підвищенням температури, нудотою, діареєю.

Тривалість лікування хронічних форм гепатиту займає від кількох місяців до року залежно від генотипу вірусу, ступеня ураження організму та використовуваних препаратів. Оскільки гепатит С в першу чергу вражає печінку, пацієнтам потрібно дотримуватися суворої дієти.

Особливості генотипів ВГС

Гепатит С належить до найбільш небезпечних вірусних гепатитів. Захворювання викликається РНК-вірусом, що отримав назву Flaviviridae. Вірус гепатиту С називають ще «лагідним убивцем». Такий невтішний епітет він отримав через те, що на початковому етапі хвороба не супроводжується взагалі жодними симптомами. Відсутні ознаки класичної жовтяниці, немає й болю в районі правого підребер'я. Виявити наявність вірусу вдається не раніше, ніж за кілька місяців після інфікування. А до цього повністю відсутня реакція імунної системи і в крові неможливо виявити маркери, а тому й провести генотипування неможливо. До особливості ВГС відноситься також те, що після потрапляння в кров у процесі розмноження вірус починає швидко мутувати. Такі мутації заважають імунній системі зараженого підлаштовуватися та боротися із хворобою. В результаті хвороба може кілька років протікати без жодних симптомів, після чого майже зрізу з'являється цироз або злоякісна пухлина. Причому у 85% випадків захворювання з гострої форми перетворюється на хронічну. У вірусу гепатиту С є важлива особливість – різноманітність генетичної будови. Фактично гепатит С є сукупністю вірусів, що класифікуються залежно від варіантів їх будови та поділяються на генотипи та підтипи. Генотип – це сума генів, що кодують спадкові ознаки. Поки що медицині відомі 11 генотипів вірусу гепатиту С, які мають власні підтипи. Генотип позначають цифрами від 1 до 11 (хоча в клінічних дослідженнях використовують переважно генотипи 1 ÷ 6), а підтипи, використовуючи літери латинського алфавіту:

• 1a, 1b та ​​1с;
• 2a, 2b, 2с та 2d;
• 3a, 3b, 3с, 3d, 3e та 3f;
• 4a, 4b, 4с, 4d, 4e, 4f, 4h, 4i та 4j;

У різних країнах генотипи ВГС поширені по-різному, наприклад, у Росії найчастіше можна зустріти з першого до третього. Від різновиду генотипу залежить тяжкість перебігу хвороби, вони визначають схему терапії, її тривалість та результат лікування.

Як по планеті поширені штами ВГС

По території земної кулі генотипи гепатиту С поширені різнорідно, причому найчастіше можна зустріти генотипи 1, 2, 3, а за окремими територіями це виглядає так:

• у Західній Європі та її східних регіонах найчастіше зустрічаються генотипи 1 і 2;
• у США - підтипи 1a та 1b;
• у північній частині Африки найпоширенішим є генотип 4.

У зоні ризику можливого зараження ВГС знаходяться люди із захворюваннями крові (пухлини кровотворної системи, гемофілія та ін.), а також хворі, що лежать на лікуванні у відділеннях діалізу. Найбільш поширеним країнами світу вважається генотип 1 - на його частку припадає ~50% від загальної кількості хворих. На другому місці за поширеністю – генотип 3 із показником трохи більше 30%. Поширення ВГС територією Росії має суттєві відмінності від світового чи європейського варіантів:

• на генотип 1b припадає ~50% випадків;
• на генотип 3a ~20%,
• гепатитом 1a заражені ~10% хворих;
• гепатит із генотипом 2 виявлений у ~5% заражених.

Не тільки від генотипу залежать проблеми терапії ВГС. На результативність лікування впливають ще й такі фактори:

• вік пацієнтів. Шанс на лікування у молодих значно вищий;
• жінкам вилікуватися простіше, ніж чоловікам;
• важливий ступінь пошкодження печінки - сприятливість результату вище при меншому її пошкодженні;
• величина вірусного навантаження - що менше в організмі вірусів на момент початку лікування, тим ефективніша терапія;
• вага хворого: що він вище, тим сильніше ускладнюється лікування.

Тому і схему терапії вибирає лікар, ґрунтуючись на перерахованих вище факторах, генотипуванні та рекомендаціях EASL (Європейської асоціації, що займається хворобами печінки). Свої рекомендації EASL постійно підтримує в актуальному стані та з появою нових ефективних препаратів для лікування гепатиту С коригує рекомендовані схеми терапії.

Хто знаходиться в зоні ризику щодо зараження ВМР?

Як відомо, вірус гепатиту С передається через кров, а тому з найбільшою ймовірністю заразитися можуть:

• пацієнти, яким роблять переливання крові;
• хворі та клієнти у стоматологічних кабінетах та медустановах, де неналежним чином стерилізують медінструменти;
• через нестерильні інструменти може виявитися небезпечним відвідування манікюрного та косметичного салонів;
• від погано оброблених інструментів можуть постраждати також любителі пірсингу та татуювань,
• великий ризик інфікування у тих, хто вживає наркотики через багаторазове вживання нестерильних голок;
• плід може інфікуватися від матері, зараженої гепатитом;
• при статевому акті інфекція також може потрапити до організму здорової людини.

Чим лікують гепатит?

Вірус гепатиту С не дарма вважали «лагідним» вірусом-вбивцею. Він здатний роками не проявляти себе, після чого раптово виявитись у вигляді ускладнень, що супроводжуються цирозом або раком печінки. Адже діагноз ВГС поставили більш ніж 177 млн. людей у ​​світі. Лікування, яке застосовували до 2013 р., що поєднувало ін'єкції інетрферону та рибавірину, давало хворим шанс на лікування, що не перевищував 40-50%. До того ж супроводжувалося воно серйозними та болісними побічними ефектами. Ситуація змінилася влітку 2013 р. після того, як фармгігантом із США Gilead Sciences була запатентована речовина софозбувір, що випускалася у вигляді препарату під брендом Sovaldi, до складу якого входило 400 мг лікарського засобу. Він став першим противірусним препаратом прямої дії (ПППД), призначеним для боротьби із ВГС. Підсумки клінічних випробувань sofosbuvir порадували медиків результативністю, яка досягала залежно від генотипу величини 85÷95%, при цьому тривалість курсу терапії порівняно з лікуванням інтерферонами та рибавірином скоротилася більш ніж удвічі. І, хоча запатентувала софосбувір фармкомпанія Gilead, синтезований він був у 2007 р. Майклом Софія, працівником компанії Pharmasett, придбаної згодом Gilead Sciences. Від прізвища Майкла синтезована ним речовина отримала назву sofosbuvir. Сам же Майкл Софія разом із групою вчених, які зробили низку відкриттів, що розкрили природу ВГС, що дозволило створити ефективний препарат для його лікування, отримав премію Ласкера-Дебейки з клінічних медичних досліджень. Ну а прибуток від реалізації нового ефективного кошти майже весь переважно дістався Gilead, що встановила на Совалді монопольно високі ціни. Тим більше що свою розробку компанія захистила спецпатентом, згідно з яким Gilead та деякі її партнерські компанії стали володарями виняткового права на виготовлення оригінального ПППД. В результаті прибутку Gilead тільки за перші два роки реалізації препарату багаторазово перекрили всі витрати, які компанія зазнала на придбання Pharmasett, отримання патенту та подальші клінічні випробування.

Що таке Софосбувір?

Ефективність цього лікарського засобу у боротьбі з ВГС виявилася настільки високою, що зараз практично жодна схема терапії не обходиться без застосування. Софосбувір не рекомендують застосовувати як монотерапію, але при комплексному використанні він показує виключно високі результати. Спочатку препарат застосовували у поєднанні з рибавірином та інтерфероном, що дозволяло у неускладнених випадках домагатися лікування всього за 12 тижнів. І це при тому, що терапія лише інтерфероном та рибавірином була вдвічі менш результативною, та й тривалість її часом перевищувала 40 тижнів. Після 2013 р. кожен наступний рік приносив звістки про появу нових і нових лікарських засобів, що успішно борються з вірусом гепатиту С:

• у 2014 році з'явився даклатасвір;
• 2015 рік став роком народження ледіпасвіру;
• 2016 порадував створенням велпатасвіру.

Даклатасвір випустила компанія Bristol-Myers Squibb у вигляді препарату Daklinza, що містить 60 мг діючої речовини. Дві наступні речовини створені були силами вчених Gilead, а оскільки жодна з них не придатна для монотерапії, застосовували лікарські засоби лише у поєднанні з sofosbuvir. Для полегшення проведення терапії Gilead завбачливо новостворені ліки випустила відразу ж у поєднанні із софосбувіром. Так з'явилися препарати:

• Harvoni, що поєднує софосбувір 400 мг і ледіпасвір 90 мг;
• Epclusa, до якої входили sofosbuvir 400 мг і Velpatasvir 100 мг.

При терапії із застосуванням даклатасвіру приймати доводилося два різні препарати Совалді та Даклінзу. Кожне з парних поєднань діючих речовин застосовувалося для лікування певних генотипів ВГС згідно зі схемами терапії, рекомендованими EASL. І лише поєднання софозбувіра з велпатасвіром виявилося пангенотипним (універсальним) засобом. Епклюс виліковувала всі генотипи гепатиту С практично з однаково високою результативністю приблизно 97 ÷ 100%.

Поява дженериків

Клінічні випробування підтверджували результативність лікування, але всі ці високоефективні ліки мали один істотний недолік - занадто високі ціни, що не дозволяють їх придбати основній масі хворих. Монопольно високі ціни на продукцію, встановлені Gilead, викликали обурення та скандали, що змусило патентоутримувачів піти на певні поступки, надавши деяким компаніям з Індії, Єгипту та Пакистану ліцензії на виробництво аналогів (дженериків) настільки ефективних та затребуваних препаратів. Причому боротьбу з патентоутримувачами, які пропонують для лікування препарати за необ'єктивно завищеними цінами, очолила Індія як країна, в якій проживають мільйони хворих на гепатит С у хронічній формі. В результаті цієї боротьби - Gilead видала 11 індійським компаніям ліцензії та патентні розробки для самостійного випуску спочатку софозбувіра, а потім і інших нових препаратів. Отримавши ліцензії, індійські виробники швидко налагодили виготовлення дженериків, присвоюючи препаратам, що випускаються, власні торгові найменування. Так з'явилися спочатку дженеркі Sovaldi, потім і Daklinza, Harvoni, Epclusa, а Індія стала світовим лідером з їх виробництва. Індійські виробники за ліцензійною угодою виплачують 7% зароблених коштів на користь патентоутримувачів. Але навіть із цими виплатами вартість дженериків, що випускаються в Індії, виявилася в десятки разів меншою, ніж у оригіналів.

Механізми дії

Як уже повідомлялося вище, новинки терапії ВГС, що з'явилися, відносяться до ПППД і впливають безпосередньо на вірус. Тоді як застосовувані раніше лікування інтерферон з рибавірином посилювали імунну систему людини, допомагаючи організму протистояти захворюванню. Кожна речовина діє на вірус по-своєму:

1. Sofosbuvir блокує РНК-полімеразу, гальмуючи цим реплікацію вірусу.

1. Даклатасвір, ледіпасвір та велпатасвір є інгібіторами NS5A, що заважають поширенню вірусів та їх проникненню у здорові клітини.

Така спрямована дія дозволяє успішно боротися з ВГС, застосовуючи для терапії софосбувір у парі з daklatasvir, ledipasvir, velpatasvir. Іноді посилення на вірус до пари додають третій компонент, якою найчастіше виступає рибавирин.

Виробники дженериків з Індії

Фармкомпанії країни скористалися наданими ліцензіями, і тепер Індія випускає наступні дженерики Sovaldi:

• Hepcvir – виробник Cipla Ltd.;
• Hepcinat – Natco Pharma Ltd.;
• Cimivir - Biocon Ltd. & Hetero Drugs Ltd.;
• MyHep – виробник Mylan Pharmaceuticals Private Ltd.;
• SoviHep – Zydus Heptiza Ltd.;
• Sofovir – виробник Hetero Drugs Ltd.;
• Resof - виробляє компанія Dr Reddy's Laboratories;
• Virso – випускає Strides Arcolab.

Виготовляють в Індії також аналоги Даклінзи:

• Natdac від Natco Pharma;
• Dacihep від Zydus Heptiza;
• Daclahep від Hetero Drugs;
• Dactovin від Strides Arcolab;
• Daclawin від Biocon Ltd. & Hetero Drugs Ltd.;
• Mydacla від Mylan Pharmaceuticals.

Після Gilead індійські виробники ліків освоїли також виробництво Harvoni, у результаті з'явилися такі дженерики:

• Ledifos – випускає Hetero;
• Hepcinat LP – Natco;
• Myhep LVIR – Mylan;
• Hepcvir L – Cipla Ltd.;
• Cimivir L - Biocon Ltd. & Hetero Drugs Ltd.;
• LediHep – Zydus.

І вже у 2017 році було освоєно виробництво наступних індійських дженериків Епклюси:

• Velpanat випустила фармкомпанію Natco Pharma;
• випуск Velasof освоїла Hetero Drugs;
• SoviHep V почала виробляти компанія Zydus Heptiza.

Як бачите, індійські фармкомпанії не відстають від американських виробників, досить оперативно освоюючи знову розроблені ними препарати, дотримуючись при цьому всі якісні, кількісні та лікувальні характеристики. Витримуючи навіть фармакокінетичну біоеквівалентність по відношенню до оригіналів.

Вимоги до дженериків

Дженериком називають препарат, здатний за основними фармакологічними властивостями замінити лікування дорогими оригінальними ліками з патентом. Випускати їх можуть як за наявності, так і за відсутності ліцензії, тільки її наявність робить аналог ліцензійним, що випускається. У разі видачі ліцензії індійським фармкомпаніям Gilead забезпечила для них також і технологію виробництва, надавши власникам ліцензії права на самостійну цінову політику. Щоб аналог лікарського засобу вважався дженериком, він повинен відповідати ряду параметрів:

1. Необхідно дотримуватися співвідношення за найважливішими фармацевтичними компонентами в препараті за якісним, а також кількісним нормативом.

1. Слід дотримуватись виконання відповідних міжнародних норм.

1. Потрібне обов'язкове дотримання належних умов виробництва.

1. У препаратах слід витримати відповідний еквівалент параметрів всмоктування.

Варто зазначити, що на варті забезпечення доступності медикаментів стоїть ВООЗ, яка прагне за допомогою бюджетних дженериків замістити ними дорогі брендовані лікарські засоби.

Єгипетські дженерики софозбувіра

На відміну від Індії, фармкомпанії Єгипту не вибилися у світові лідери з виробництва джененриків від гепатиту С, хоча й вони освоїли виробництво аналогів sofosbuvir. Щоправда, в основному їх аналоги є неліцензійними:

• MPI Viropack, виробляє препарат Marcyrl Pharmaceutical Industries - один із найперших єгипетських дженериків;

• Heterosofir випускає компанія Pharmed Healthcare. Є єдиним ліцензійним дженериком у Єгипті. На упаковці під голограмою захований код, що дозволяє проконтролювати оригінальність препарату на сайті виробника, виключивши цим його підробку;

• Grateziano, що виготовляється Pharco Pharmaceuticals;

• Sofolanork, виготовлений Vimeo;

• Sofocivir, що випускається ZetaPhar.

Дженерики для боротьби з гепатитом із Бангладеш

Ще однією країною, яка у великих обсягах виробляє дженерики проти ВГС, є Бангладеш. Причому цій країні навіть не потрібні ліцензії на виробництво аналогів брендованих лікарських засобів, оскільки до 2030 р. її фармацевтичним компаніям дозволено випускати такі медпрепарати без відповідних ліцензійних документів. Найбільш відомою та обладнаною за останнім словом техніки є фармкомпанія Beacon Pharmaceuticals Ltd. Проект виробничих потужностей її створювався європейськими фахівцями та відповідає світовим стандартам. Beacon випускає такі дженерики для терапії вірусу гепатиту С:

• Soforal - дженерик софозбувіру, що містить активної речовини 400 мг. На відміну від традиційних упаковок у флакони по 28 штук Софорал випускають у вигляді блістерів по 8 таблеток в одній пластині;
• Daclavir – дженерик даклатасвіру, одна таблетка препарату містить 60 мг діючої речовини. Випускають його також у вигляді блістерів, але в кожній платівці міститься по 10 таблеток;
• Sofosvel – дженерик Epclusa, містить sofosbuvir 400 мг та velpatasvir 100 мг. Пангенотипний (універсальний) препарат, ефективний при терапії ВГС генотипів 1 ÷ 6. І в цьому випадку немає звичного впакування у флакони, таблетки упаковані в блістери по 6 штук у кожній пластині.
• Darvoni - комплексний препарат, що поєднує в собі софосбувір 400 мг і даклатасвір 60 мг. При необхідності поєднувати терапію sofosbuvir з daklatasvir, застосовуючи препарати інших виробників, необхідно приймати по таблетці кожного виду. А Beacon поєднала їх в одну пігулку. Упаковується Дарвоні в блістер по 6 таблеток в одній платівці, вирушає тільки на експорт.

При купівлі препаратів від Beacon з розрахунку курс терапії слід врахувати оригінальність їх упаковки, щоб придбати необхідне лікування кількості. Найвідоміші індійські фармкомпанії Як було зазначено вище, після отримання фармкомпаніями країни ліцензій на випуск дженериків для терапії ВГС, Індія перетворилася на світового лідера з їхнього виробництва. Але серед багатьох компаній варто відзначити кілька, продукція яких у Росії користується найбільшою популярністю.

Natco Pharma Ltd.

Найбільш популярна фармкомпанія Natco Pharma Ltd., препарати якої врятували життя декільком десяткам тисяч хворих на хронічну форму гепатиту С. Вона освоїла випуск практично всієї лінійки антивірусних лікарських засобів прямої дії, включаючи софосбувір з даклатасвіром і ледіпасвір з велпатасвіром. З'явилася Natco Pharma у 1981 р. у місті Хайдарабаді з первісним капіталом 3,3 млн. рупій, тоді кількість працюючих становила 20 осіб. Зараз в Індії на п'яти підприємствах Натко працює 3,5 тис. осіб, адже є ще філії в інших країнах. Крім виробничих підрозділів, у компанії є добре оснащені лабораторії, що дозволяють займатися розробкою сучасних медпрепаратів. Серед її власних розробок варто відзначити ліки для боротьби з онкологічними захворюваннями. Одним з найбільш відомих препаратів у цій сфері вважається Veenat, що випускається з 2003 р. і застосовується при лейкемії. Та й випуск дженериків для лікування вірусу гепатиту С належить до пріоритетного напряму діяльності Natco.

Hetero Drugs Ltd.

Ця компанія своєю метою поставила випуск дженериків, підкоривши цьому прагненню власну мережу виробництв, що включають заводи з філілалами та офіси з лабораторіями. Виробнича мережа Hetero заточена на випуск лікарських засобів за ліцензіями, що отримуються компанією. Одним із напрямів її діяльності є медпрепарати, що дозволяють боротися із серйозними вірусними захворюваннями, лікування яких для багатьох хворих стало неможливим через високу вартість оригінальних ліків. Ліцензія, що купується, дозволяє Гетеро оперативно приступити до випуску дженериків, що продаються потім за доступною для пацієнтів ціною. Створення Hetero Drugs належить до 1993 року. За минулі 24 роки на території Індії з'явився десяток заводів та кілька десятків виробничих підрозділів. Наявність власних лабораторій дозволяє компанії проводити дослідні роботи з синтезу речовин, що сприяло розширенню виробничої бази та активному експорту ліків у зарубіжні держави.

Zydus Heptiza

Zydus - індійська компанія, що поставила за мету формування здорового суспільства, за яким, на думку її власників, буде зміна на краще якості життя людей. Ціль благородна, а тому для її досягнення компанія веде активну просвітницьку діяльність, що зачіпає найбідніші верстви населення країни. У тому числі і шляхом безкоштовної вакцинації населення від гепатиту В. Зідус за обсягами продукції на індійському фармацевтичному ринку знаходиться на четвертому місці. До того ж, 16 її препаратів потрапили до переліку 300 найважливіших лікарських засобів індійської фармгалузі. Продукція Zydus потрібна не тільки на внутрішньому ринку, її можна знайти в аптеках 43 країн нашої планети. А асортимент ліків, що виробляється на 7 підприємствах, перевищує 850 препаратів. Одне з найпотужніших її виробництв перебуває у штаті Гуджарат і належить до найбільшим у Індії, а й у Азії.

Терапія ВДС 2017

Схеми лікування гепатиту З кожного пацієнта вибираються лікарем індивідуально. Для правильного, ефективного та безпечного підбору схеми лікарю необхідно знати:

• генотип вірусу;
• тривалість хвороби;
• ступінь ураження печінки;
• наявність/відсутність цирозу, супутньої інфекції (наприклад, ВІЛ або іншого гепатиту), негативного досвіду попереднього лікування.

Отримавши ці дані після проведення циклу аналізів, лікар на основі рекомендацій EASL вибирає оптимальний варіант терапії. Рекомендації EASL з року в рік коригуються, в них додаються лікарські засоби, що знову з'явилися. Перед тим, як рекомендувати нові варіанти терапії, їх подають на розгляд Конгресу або спеціального засідання. У 2017 році спецзасідання EASL розглядало в Парижі оновлення рекомендованих схем. Вирішили повністю припинити використовувати в Європі при лікуванні ВГС інтерферонову терапію. Крім того, не залишилося жодної рекомендованої схеми, яка використовує один єдиний препарат прямої дії. Наводимо кілька рекомендованих варіантів схем лікування. Всі вони дані виключно для ознайомлення і не можуть стати керівництвом до дії, оскільки призначення терапії може дати тільки лікар, під наглядом якого вона і потім проходитиме.

1. Можливі схеми лікування, запропоновані EASL у разі моноінфекції гепатиту С або супутньої інфекції ВІЛ+ВГС у хворих, які не мають цирозу та не проходили раніше лікування:

• для лікування генотипів 1a та 1bможна використовувати:

- sofosbuvir + ledipasvir, без рибавірину, тривалість 12 тижнів; - софосбувір + даклатасвір, теж без рибавірину, термін лікування 12 тижнів; - або sofosbuvir + velpatasvir без рибавірину, тривалість курсу 12 тижнів.

• при терапії генотипу 2застосовують без рибавірину протягом 12 тижнів:

- sofosbuvir + dklatasvir; - або ж софосбувір + велпатасвір.

• при лікуванні генотипу 3без застосування рибавірину при терміні терапії 12 тижнів використовують:

- софосбувір + даклатасвір; - або ж sofosbuvir + velpatasvir.

• при терапії генотипу 4можна без рибавірину протягом 12 тижнів застосовувати:

- sofosbuvir + ledipasvir; - софосбувір + даклатасвір; - або ж sofosbuvir + velpatasvir.

1. Рекомендовані EASL схеми терапії при моноінфекції гепатиту С або супутньої інфекції ВІЛ/ВГС у хворих, що мають компенсований цироз, які раніше не лікувалися:

• для лікування генотипів 1a та 1bможна використовувати:

- sofosbuvir + ledipasvirз рибавірином, тривалість 12 тижнів; - або 24 тижні без рибавірину; - і ще один варіант – 24 тижні з рибавірином при несприятливому прогнозі відповіді; - софозбувір + даклатасвірякщо без рибавірину, то 24 тижні, а з рибавірином термін лікування 12 тижнів; - або ж sofosbuvir + velpatasvirбез рибавірину, 12 тижнів.

• при терапії генотипу 2застосовують:

- sofosbuvir + dklatasvirбез рибавірину тривалість 12 тижнів, а з рибавірином при несприятливому прогнозі – 24 тижні; - або ж софозбувір + велпатасвірбез поєднання з рибавірином протягом 12 тижнів.

• при лікуванні генотипу 3використовують:

- софосбувір + даклатасвір протягом 24 тижнів з рибавірином; - або sofosbuvir + velpatasvir знову ж таки з рибавірином, термін лікування 12 тижнів; - як варіант можливий софосбувір + велпатасвір 24 ​​тижні, але вже без рибавірину.

• при терапії генотипу 4застосовують ті ж самі схеми, що і при генотипах 1a та 1b.

Як бачите, на результат терапії впливають крім стану хворого та особливостей його організму також ще й обрана лікарем комбінація призначених ліків. Крім того, від обраної медиком комбінації залежить тривалість лікування.

Лікування сучасними препаратами від ВГС

Приймають таблетки препаратів прямої антивірусної дії за призначенням лікаря перорально на добу. Їх не ділять на частини, не жують, а запивають простою водою. Найкраще робити це в той самий час, так підтримується постійна концентрація в організмі активних речовин. Прив'язуватися до термінів їди не потрібно, головне - не робити це на голодний шлунок. Почавши приймати препарати, звертайте увагу на самопочуття, тому що в цей період найпростіше помітити можливі побічні явища. У самих ПППД їх не дуже багато, а ось у ліків, що призначаються в комплексі, значно менше. Найчастіше побічні ефекти проявляються у вигляді:

• головного болю;
• блювання та запаморочення;
• загальної слабкості;
• погіршення апетиту;
• біль у суглобах;
• зміні біо-хімічних показників крові, вираженому в низькому рівні гемоглобіну, зменшення тромбоцитів та лімфоцитів.

Побічні прояви можливі у невеликої кількості пацієнтів. Але все одно про всі помічені нездужання слід ставити до відома лікаря для вживання їм необхідних заходів. Щоб не виникло посилення побічних ефектів, слід виключити з вживання алкоголь та нікотин, оскільки вони шкідливо впливають на печінку.

Протипоказання

У деяких випадках прийом ПППД виключений, це стосується:

• індивідуальної надчутливості хворих до деяких інгредієнтів лікарських засобів;

• пацієнтів, які не досягли 18 років, тому що немає точних даних про їх вплив на організм;

• жінок, що виношують плід і годують немовлят грудьми;

• жінки повинні застосовувати надійні способи контрацепції, щоб уникнути зачаття під час проведення терапії. Причому поширюється ця вимога і на жінок, партнери яких проходять терапію ПППД.

Зберігання

Зберігають антивірусні препарати прямої дії у місцях недоступних для дітей та дії прямих сонячних променів. Температура зберігання повинна бути в інтервалі 15 ÷ 30ºС. Починаючи прийом препаратів, перевіряйте їх терміни виготовлення та зберігання, що вказуються на упаковці. Прострочені препарати приймати забороняється. Як придбати ПППД жителям Росії На жаль, знайти в російських аптеках індійські дженерики не вдасться. Фармкомпанія Gilead, надавши ліцензії на випуск препаратів, завбачливо заборонила їх експорт до багатьох країн. У тому числі й у всі європейські держави. Бажаючі придбати бюджетні індійські дженерики для боротьби з гепатитом С можуть скористатися кількома шляхами:

• замовити їх через російські інтернет-аптеки та отримати товар через кілька годин (або днів) залежно від місця доставки. Причому здебільшого навіть передоплата не потрібно;
• замовити їх через індійські інтернет-магазини з доставкою додому. Тут знадобиться передоплата у валюті і час очікування триватиме від трьох тижнів до місяця. Плюс додасться необхідність спілкування з продавцем англійською мовою;
• відправитися в Індію та привезти препарат самостійно. На це теж потрібен час плюс мовний бар'єр плюс складності перевірки оригінальності купленого в аптеці товару. До того ж додасться проблема самостійного вивезення, що вимагає термоконтейнера, наявності висновку лікаря та рецепту англійською мовою, а також копії чека.

Зацікавлені у придбанні ліків люди вирішують самі, який із можливих варіантів доставки вибрати. Тільки не забувайте, що у випадку ВГС сприятливий результат терапії залежить від швидкості її початку. Тут у прямому сенсі зволікання смерті подібне, тому не варто затягувати початок процедури. Презентація з дисципліни
«Інфекційні хвороби з курсом ВІЛінфекції та епідеміології»
на тему: "Вірусні гепатити В, С, D".
2013р.

ВІРУСНІ ГЕПАТИТИ

Група антропонозних вірусних захворювань
об'єднаних переважно гепатотропністю
збудників та провідними клінічними проявами:
1) ураження печінки з розвитком загальнотоксичного
синдрому,
2) гепатоспленомегалія,
3) порушення функції печінки та поява жовтяниці.

Будова печінки

Функції печінки

Хронічні вірусні гепатити (парентеральні гепатити)

Хронічний вірусний гепатит
(ХВГ) – це хронічне запалення
печінки, що викликається гепатотропними
вірусами, що триває без тенденції
до покращення не менше 6 місяців.
Переважна більшість випадків ХВГ
обумовлено вірусами гепатитів B, C та D.

Вірусний гепатит В

Гепатит В – одна з найбільш
найпоширеніших інфекцій. В світі
налічують приблизно 300-500 млн.
хворих на хронічний гепатит В.
До регіонів із високою
поширеністю (10-20%) відносять
Південна Азія, Китай, Індонезія, країни
тропічної Африки, острови Тихого
океану, Аляску.

Етіологія

Збудник HBV-інфекції – ДНК-вірус
із сімейства Hepadnaviridae.
Геном HBV представлений неповною
двонитковою кільцевою молекулою ДНК.
Виділяють 9 генотипів вірусу (від A до H).
Вірус стійкий у зовнішньому середовищі.

Епідеміологія

Джерело: хвора людина.
Механізм зараження:
1) парентеральний
2) статевий
3) вертикальний
4) прямий
Основний шлях передачі – парентеральний
(ін'єкційний, гемотрансфузійний), а також через
пошкоджені слизові оболонки та шкірні покриви.
Природна сприйнятливість висока. Для гепатиту
Характерна висока контагіозність, зараження
можливо при попаданні на пошкоджену шкіру або
слизові оболонки мізерно малої кількості
інфікованого матеріалу (0,0001 мл крові).

Група ризику

Особи, які мають багатьох статевих партнерів
(повії).
Чоловіки, які практикують гомосексуальні контакти.
Статеві партнери інфікованих осіб.
Особи, які вживають ін'єкційні наркотики.
Члени сім'ї хворого із хронічним гепатитом В.
Діти народилися від інфікованих матерів.
Мед. працівники.
Хворі на гемодіалізу ("штучна нирка") або
одержують часті переливання крові.

Патогенез

Вірус проникає в організм людини, потім
гематогенно дисемінує до печінки, де
фіксується на гепатоцитах завдяки
поверхневим рецепторам, що містять HBsAg.
При цьому збудник не надає прямого
цитопатичного впливу на клітини печінки.
Відбувається розмноження віріонів та їх
антигенів. Розвиваються дистрофічні та
некробіотичні зміни гепатоцитів,
виникають осередкові некрози, а у важких випадках
масивні некрози у паренхімі печінки.

Клініка вірусного гепатиту В

Тривалість інкубаційного періоду – від 30 до 180 днів (частіше 2-3 місяці).
Розрізняють такі варіанти клінічного перебігу вірусного гепатиту В:
А. По циклічності течії:
I. Циклічні форми:
1. Гострий ГВ – безсимптомна (інаппарантна та субклінічна), безжовтянична, жовтянична
(з переважанням цитолізу чи холестазу);
2. Гострий ГВ із холестатичним синдромом.
ІІ. Персистируючі форми:
1. Носіння ВГВ – хронічна безсимптомна форма (носійство HBsAg та інших
антигенів вірусу);
2. Хронічний вірусний гепатит, інтегративна фаза.
ІІІ. Прогресуючі форми:
1. Блискавичний (фульмінантний) гепатит;
2. Підгострий гепатит;
3. Хронічний вірусний гепатит, реплікативна фаза (в т.ч. з цирозом печінки).
IV. Вірусний гепатит, гострий або хронічний мікст, у поєднанні з вірусними гепатитами
А, З, D, E, G.
Б. За тяжкістю захворювання: легка, середня тяжкість, тяжка течія.

Клініка вірусного гепатиту В

Переджовтяничний період (продромальний):
триває 3-15 діб. та характеризується симптомами
інтоксикації (лихоманка, загальна слабкість, млявість,
апатія, дратівливість, порушення сну, зниження
апетиту), артралгіями, болями у правому підребер'ї.
У деяких випадках спостерігають шкірний висип. В
останні 1-2 дні періоду відбуваються
знебарвлення калу та потемніння сечі.

Клініка вірусного гепатиту В

Жовтяничний період продовжується від 10-14 до 3040 днів. Жовтянне фарбування спочатку
утворюється на слизових оболонках, потім шкірі.
Симптоми інтоксикації після появи жовтяниці
зазвичай посилюються. Печінка та селезінка (у 30-50%
випадків) збільшуються. З'являється брадикардія,
зниження артеріального тиску, ослаблення серцевих тонів. При
важких формах розвиваються пригнічення ЦНС
різного ступеня вираженості, диспепсичний,
геморагічні синдроми.

Клініка вірусного гепатиту В

Період реконвалесценції починається
після зникнення жовтяниці та
закінчується після повного клініколабораторного дозволу захворювання, що
зазвичай відбувається через 3 місяці після
його почала.

Вірусний гепатит С

Гепатит С – найчастіша форма
хронічних захворювань печінки в
більшості європейських країн та
Північної Америки.

Етіологія

Збудник HСV-інфекції – РНК-вірус із сімейства
Flaviviridae. Геном вірусу утворений
однонитковий РНК. HCV генетично
гетерогенний: виділяють 6 основних
генотипів (1-6) та не менше 50 підтипів.

Епідеміологія

За даними ВООЗ, у світі налічується не
менше 170 млн. інфікованих HCV.
Поширеність HCV – інфекції також
значно варіює у різних регіонах,
становлячи в середньому 0,5 – 2% (до 6,5 % у
країнах тропічної Африки). HCV -
інфекція зумовлює приблизно 40
% випадків хронічної патології печінки.
Загальна кількість HCV-інфікованих у
Росії - 1 млн. 700 тис. Чоловік.

Епідеміологія

Джерело інфекції – хвора людина чи вірусоносій.
Механізм зараження:
1) парентеральний
2) статевий
3) вертикальний
4) прямий
Шляхи передачі:
1) при переливанні зараженої крові та продуктів крові та при
пересадження органів;
2) при ін'єкціях забрудненими шприцами та травмах від уколу
голкою у медичних закладах;
3) при вживанні ін'єкційних наркотиків;
4) новонародженій дитині від інфікованої гепатитом С
матері.

Патогенез

Вірус потрапляє в організм так само, як і вірус
гепатиту В. Маючи тропність до гепатоцитів,
вірус надає на них пряме
цитопатична дія. Внаслідок
генетичної гетерогенності вірусу гепатиту
З він має безліч антигенних варіантів,
що ускладнює реалізацію адекватного
імунної відповіді. Вірусні частки
потрапляють у клітини макрофагальної системи
організму та викликають певну реакцію
з їхнього боку, спрямовану на елімінацію
вірусу.

Патогенез

У зв'язку з тим, що антигенний склад вірусної
частинки схожі з антигенним складом гепатоцитів,
а на поверхні гепатоцитів також є
фрагменти вірусних частинок, синтезованих на
вірусної РНК для подальшого збирання у вірус, то
має місце бути аутоімунний механізм
ураження гепатоцитів. Крім того, не
виключається і пряма мутагенна дія вірусу
гепатиту С на макрофаги, що змінює їх властивості
так, що вони стають здатними реагувати з
антигенами гістосумісності системи HLA та
давати цим аутоімунну реакцію.

Клініка вірусного гепатиту С

Від моменту зараження до клінічних проявів
проходить від 2-3 тижнів до 6-12 місяців.
У разі гострого початку хвороби початковий період
триває 2-3 тижні, супроводжується суглобовими болями,
стомлюваністю, слабкістю, розладом травлення.
Підйом температури відзначається рідко. Жовтяниця так само
мало характерна. Гострий гепатит С діагностується дуже
рідко та частіше випадково.
Після гострої фази захворювання людина може
одужати, захворювання може перейти до хронічної
форму або вірусоносій. Більшість хворих
(у 70-80% випадків) розвивається хронічний перебіг.
Перехід гострого гепатиту С у хронічний відбувається
поступово: протягом кількох років наростає
ушкодження клітин печінки, розвивається фіброз. Функція
печінки у своїй може тривалий час зберігатися. А
перші симптоми (жовтяниця, збільшення живота в обсязі,
судинні зірочки на шкірі живота, наростання
слабкості) можуть виникнути вже при цирозі печінки.

Вірусний гепатит D

Гепатит D (гепатит-дельта) – вірусна
антропонозна інфекція з парентеральним
механізмом зараження, для якої
характерна запальна поразка
печінки.

Етіологія

Захворювання викликається неповним РНКвірусом (HDV, δ-вірус), для експресії
якого потрібно HBV з розміром геному
19 нм. Належить до сімейства Deltavirus.

Епідеміологія

Резервуар та джерело збудника - людина,
хворий чи вірусоносій. У поширенні
вірусу основне значення мають особи з
хронічними формами вірусного гепатиту В,
одночасно інфіковані вірусним
гепатит D. Період контагіозності джерел
інфекції невизначено довгий, проте хворий
найбільш небезпечний у гострий період хвороби.
Механізм зараження:
1) парентеральний
2) статевий
3) вертикальний

Епідеміологія

Ризик зараження особливо великий для постійних реципієнтів
донорської крові або її препаратів, для осіб, які піддаються частим
парентеральним втручанням, а також для наркоманів, які вводять
наркотики внутрішньовенно.
Можлива трансплацентарна передача вірусного гепатиту D від
вагітної плоду.
Висока частота поширення інфекції серед осіб, які ведуть
безладне статеве життя (особливо серед чоловіків-гомосексуалістів), дає підстави вважати, що можливий і статевий
шлях зараження.
Природна сприйнятливість висока. До вірусного гепатиту D
сприйнятливі всі особи, хворі на вірусний гепатит D або
є носіями вірусного гепатиту В. Найімовірніше
розвиток вірусного гепатиту D у хронічних носіїв HBsAg
Особливо сприйнятливе населення на територіях, гіперендемічних
по вірусному гепатиту В. Тяжкі форми хвороби можуть виникати
навіть у дітей.

Патогенез

Збудник вбудовується в геном вірусу вірусного гепатиту В, впливаючи
на його синтез та посилюючи реплікацію останнього. Захворювання може
виявлятися як коінфекції при одночасному зараженні вірусами
вірусного гепатиту В та вірусного гепатиту D та суперінфекції в тих випадках,
коли вірус вірусного гепатиту D потрапляє до організму людини, раніше
зараженого вірусом вірусного гепатиту В. Реплікація вірусу вірусного
гепатиту D відбувається у клітинах печінки.
Патоморфологічно вірусного гепатиту D не має специфічних
ознак, що відрізняють його від вірусного гепатиту В, та характеризується
вираженою картиною некрозу, яка переважає над запальною
реакцією. У гепатоцитах спостерігають масивний некроз і дрібнокрапельне.
ожиріння. Взаємодія вірусів вірусного гепатиту В та вірусного
гепатиту D ускладнює патологічний процес і веде до розвитку гострої
печінкової недостатності чи хронізації.

Клініка вірусного гепатиту D

Інкубаційний період. Аналогічний такому при
вірусному гепатиті В. У випадках коінфекції
клінічний перебіг захворювання аналогічний
клінічним проявам вірусного гепатиту В, але з
переважанням важкої течії. При суперінфекції
спостерігають різке обтяження перебігу вірусного
гепатиту В з вираженою недостатністю функції
печінки та розвитком великої кількості хронічних форм,
що ведуть до швидкого формування цирозу печінки.

1. Диспепсичний синдром пов'язаний з
порушенням дезінтоксикаційної функції
печінки, супутньої патологією 12палої кишки та підшлункової залози.
2. Астенічний синдром (слабкість,
стомлюваність, зниження працездатності,
дратівливість) виражений у більшій або
меншою мірою у хворих на ХВГ.

Клінічні прояви хронічних вірусних гепатитів

Ознаки ураження печінки:
збільшення, ущільнення та болючість печінки;
жовтяниця;
телеангіектазії та пальмарна еритема (обумовлені
підвищенням концентрації естрогенів та зміною
чутливості судинних рецепторів
портальна гіпертензія (асцит, спленомегалія,
варикозне розширення вен стравоходу) з'являються і
прогресують ознаки печінкової недостатності.
аменорея, гінекомастія, зниження статевого потягу
пов'язані з порушенням метаболізму статевих гормонів у
печінки (зазвичай у стадії цирозу).

Діагностика

1. Дані епідеміологічного анамнезу
(вказівки на парентеральні
втручання, контакт із хворим,
внутрішньовенне введення наркотиків у
терміни, що відповідають інкубаційному
періоду).
2. Клінічне обстеження (виявлення
характерної циклічності хвороби та
клініко-біохімічних синдромів).

Лабораторні дослідження

Обов'язкові методи обстеження:
ОАК: можливі ШОЕ, лейкопенія,
лімфоцитоз, при фульмінантній формі ОВГ
- Лейкоцитоз.
ОАМ: при ОВГ та загостренні ХВГ
можлива поява жовчних пігментів
(переважно прямого білірубіну),
уробіліна.

Лабораторні дослідження

Біохімічний аналіз крові:
- синдром цитолізу: підвищення вмісту АЛТ, АСТ;
- синдром холестазу: підвищення загального вмісту
білірубіну, холестерину, ЛФ, γглутамілтранспептидази, зазвичай спостерігають при
жовтяниці;
- синдром мезенхімального запалення: підвищений
вміст імуноглобулінів, підвищення тимолової
проби, зниження сулемової проби;
- синдром печінково-клітинної недостатності:
зниження протромбінового індексу, концентрації
альбуміну в сироватці крові, холестерину, загального
білірубіну: виявляють при тяжких формах ХВГ.

Маркери:
Вірус гепатиту В:
HBsAg виявляється через 1-10 тижнів після
інфікування, його поява передує
розвитку клінічних симтомів та
підвищення активності АЛТ/АСТ. При
адекватній імунній відповіді він зникає
через 4-6 місяців після інфікування
HBeAg вказує на реплікацію вірусу в
гепатоцити; виявляють у сироватці
практично одночасно з HBsAg;
Анти-HBe (АТ до е-Аг) у комплексі з анти-HBc
IgG та анти-HBs свідчить про повне
завершення інфекційного процесу.

Анти-HBc (АТ до ядерного Аг) – важливий
діагностичний маркер інфікування АнтиHBc IgM - один з найбільш ранніх сироваткових
маркерів ХВГВ та чутливий маркер HBVінфекції. Вказує на реплікацію вірусу та
активність процесу у печінці; його зникнення
служить показником чи санації організму від
збудника, або розвитку інтегративної фази
HBV-інфекція.
Анти-HBc IgG зберігаються багато років;
свідчать про існуючу або раніше
перенесеної інфекції.
HBV-ДНК та ДНК-полімераза – діагностичні
маркери реплікації вірусу.

Вірус гепатиту С:
HCV РНК - ранній біохімічний маркер
інфекції, що виникає в термін від декількох днів до 8
тижнів після інфікування. У випадках
одужання від ОВДР вірусна РНК зникає з
крові протягом 12 тижнів після появи перших
симптомів.
Анти-HCV визначають у крові не раніше ніж через 8
тижнів після інфікування. Він присутній у крові
приблизно у половини хворих з клінічно
маніфестним ОВДР у дебюті захворювання. При
субклінічної інфекції АТ зазвичай з'являються
набагато пізніше.
Вірус гепатиту D: анти-HDV IgM, HDV РНК (маркер
реплікації HDV).

Додаткові методи обстеження:

Аналіз калу: зниження вмісту або
відсутність стеркобіліну через припинення
надходження жовчі в кишечник; поява
стеркобіліну в калі у жовтяничний період
ОВГ – свідчення дозволу жовтяниці.
Концентрація в крові α-фетопротеїну
(скринінг гепатоцелюлярної карциноми).
Це дослідження необхідно проводити в
динаміці.

Інструментальні дослідження

Обов'язкові методи
обстеження:
УЗД печінки та селезінки:
характерно підвищення ехогенності
паренхіми, ущільнення по ходу
судин печінки;
Біопсія печінки необхідна для
оцінки ступеня ураження печінки
Додаткові методи
обстеження:
КТ органів черевної порожнини;
ФЕГДС.

Лікування

1. Хворі на вірусні гепатити підлягають обов'язковій
госпіталізації в інфекційний стаціонар (відділення,
лікарню).
2. Тривалий, можливо довічний дієтичний
режим (стіл №5).
Гострі вірусні гепатити: лікування переважно
симптоматичне – дезінтоксикаційна інфузійна
терапія, ентеросорбенти, урсодезоксихолева кислота при
вираженому холестазі, у важких випадках – кортикостероїд.
Специфічна противірусна терапія показана при
ОВДР. Зазвичай застосовують інтерферон альфа по 3 млн.
МЕ підшкірно протягом 12-24 тижнів у комбінації з
рибавірином, що дозволяє суттєво знизити ризик
розвитку ХГС.

Лікування

Хронічний вірусний гепатит В:
-Інтерферон альфа в дозі 5 млн МО/сут підшкірно або 10 млн МО
3 десь у тиждень протягом 4-6 місяців.
- Пегінтерферон альфа-2а (Пегасіс) доза 180 мкг, підшкірно 1
раз на тиждень. Тривалість лікування – 1 рік.
-Ламівудин призначають по 100 мг на добу перорально.
Тривалість курсу лікування – 1 рік.
Хронічний вірусний гепатит С:
Зазвичай проводять комбіновану терапію:
- пегінтерферон альфа-2а по 180 мкг/кг підшкірно 1 раз на тиждень
рибавірином або пэгінтерферон альфа-2b по 1,5 мкг/кг підшкірно
1 раз на тиждень з рибавірином, дозтрування якого залежить від
маси тіла.
Монотерапію пегінтерфероном альфа-2а або альфа-2b проводять
за наявності протипоказань до прийому рибавірину.

Лікування

Хронічний вірусний гепатит D:
лікування хронічного гепатиту D до
тепер залишається невирішеною
проблемою. Рекомендується використовувати
інтерферон-альфа у високих дозах (9-10
млн МО підшкірно через день протягом не
менше 48 тижнів), проте ефективність така
терапія досить низька.

Профілактика

1. Неспецифічна профілактика:
а) дотримання гігієни, особистої та суспільної;
б) у разі загрози зараження використовувати індивідуальні засоби
захисту, проведення дезінфекції та стерилізації
медичного інструментарію;
в) госпіталізація та лікування хронічних хворих,
інфікованих вірусами гепатиту В С Д або їх поєднаннями,
окремо з інших хворих;
г) культурно-просвітницька робота з населенням;
буд) т.к. ймовірність зараження та розвитку вірусу у значній
мірою залежить від вихідного стану організму, то як
профілактики можна розглядати заходи, які оздоровлюють та
що зміцнюють власний імунний захист, у тому числі,
фітооздоровлення (імуномодулюючі збори та
адаптогени).

Профілактика

2. Специфічна профілактика:
Специфічна профілактика вірусних гепатитів
ділиться на профілактику до зараження та профілактику
після можливого зараження.
Специфічна профілактика до зараження сьогодні
проводиться лише для гепатиту В. Методом
імунізації вакциною проти гепатиту В (мед.
працівники все).
Вакцина проти вірусу гепатиту С розробляється.
Специфічна профілактика після можливого
зараження полягає у терміновому призначенні
противірусних препаратів у комбінації з
інтерферон.

Диспансеризація

Щонайменше 1року.
Проводяться регулярні огляди хворих на
обов'язковим визначенням у крові
основних біохімічних показників:
білірубіну, білка та його фракцій,
активності амінотрансфераз, протромбіну,
маркери HBsAg. Призначається базисне або
Інші варіанти лікування.

Щоб користуватися попереднім переглядом презентацій, створіть собі обліковий запис Google і увійдіть до нього: https://accounts.google.com

Підписи до слайдів:

Гепатит B

Що таке гепатит? Гепатит B - це небезпечна інфекція, спричинена вірусом гепатиту B, яка вражає печінку.

Інформація про гепатит B Гепатит B є глобальною проблемою охорони здоров'я 350-400 мільйонів людей у ​​світі інфіковані вірусом хронічного гепатиту B, незважаючи на доступність вакцини Гепатит B має ступінь інфікування, що в 100 разів перевищує ступінь інфікування вірусу імунодефіциту людини місці серед найпоширеніших причин смерті по всьому світу

Як передається гепатит B? Гепатит B є вкрай інфекційним захворюванням, яке передається при контакті з біологічними рідинами інфікованої людини: Прямий контакт крові інфікованої людини з кров'ю незараженої людини Незахищений сексуальний контакт Використання нестерильних голок Від інфікованої матері до дитини під час пологів Інші шляхи зараження , як бритва, зубна щітка, сережки Пірсінг, а також при нанесенні татуювань та акупунктурі нестерильними голками Гепатит не передається ВИПАДКОВО, тобто при чханні, кашлі або при прийомі їжі, приготовленої людиною, інфікованим вірусом гепатиту В (ВГВ)

Хто у зоні ризику зараження гепатитом B? Члени сім'ї людини, носія вірусу гепатиту B Люди з кількома статевими партнерами Діти, народжені від інфікованих матерів Усиновлені діти з країн з високою поширеністю гепатиту B Медичні працівники та працівники із забезпечення безпеки населення Люди, які вживають наркотики ін'єкційним шляхом Туристи, які відвідували області B Іммігранти з країн з високою поширеністю гепатиту B Люди, які мають татуювання та пірсинг

СТАДІЇ ЗАХВОРЮВАННЯ Після потрапляння в організм вірусу гепатиту B захворювання послідовно проходить через кілька стадій: інфікування, інкубаційний період, гострий і нарешті хронічний гепатит. Треба відзначити, що далеко не у всіх інфікованих розвивається гострий гепатит чи хвороба переходить у хронічну стадію. Інкубаційний період – захворювання неможливо виявити навіть за допомогою аналізів крові. Гострий гепатит У Симптоми гострого гепатиту – нездужання, слабкість, нудота, біль у суглобах, підвищена температура тіла, жовтяниця. Вони можуть бути не яскраво виражені або відсутні зовсім, жовтяниці може не бути, тому гостру фазу гепатиту діагностують не завжди. У цей період в аналізах виявляється ДНК вірусу, показники гострої фази інфекції (антигени вірусу та деякі антитіла), ферменти печінки значно підвищені.

Хронічна інфекція, спричинена вірусом гепатиту В, може тривати роками. Найважчі її наслідки – це формування цирозу та раку печінки. Слід пам'ятати, що хронічна HBV-інфекція є динамічним процесом. Вона відрізняється порівняно швидкою зміною стадій захворювання. У зв'язку з цим потрібен постійний контроль за лабораторними та клінічними показниками. Чи може організм самостійно впоратися із гепатитом? Так. Але лише з гострим гепатитом. Якщо гепатит перейшов у хронічну форму, видужати самостійно вже не вийде – обов'язково потрібна допомога лікаря. Чому гепатит стає хронічним? Це залежить від особливостей організму, сили імунітету та кількості вірусу, що потрапив до організму. Коли імунітет неспроможна впоратися з інфекцією, гепатит стає хронічним, тобто незмінним.

Хто у зоні ризику розвитку хронічного гепатиту B? Ризик розвитку хронічної інфекції залежить від віку людини в момент інфікування вірусом гепатиту B У 90-95% пацієнтів, які заразилися вірусом гепатиту У дорослому віці, симптоми захворювання зникають самостійно, біохімічні аналізи стають нормальними, і формується захисний імунітет У 90% дітей, інфікованих ви гепатиту B, розвинеться хронічна інфекція гепатиту B У 50% дітей молодшого віку, які заразилися вірусом гепатиту B у віці від 1 року до 5 років, розвинеться хронічна інфекція

Глобальний вплив гепатиту B Населення світу 6 мільярдів 2 мільярди людей з ознаками інфекції ВГВ 350-400 мільйонів людей з хронічним гепатитом B (ХГВ) 15-40% (75-160 мільйонів) помирають від цирозу (рубцювання печінки) або раку печінки 3

Вакцинація Гепатит B є захворюванням, профілактика якого можлива шляхом вакцинації. Вакцинація є найбільш ефективним способом профілактики передачі ВГВ Понад 1 мільярд людей пройшли вакцинацію по всьому світу Прояв ініціативи на проходження аналізу - перший крок до забезпечення здорового майбутнього

Хто має пройти вакцинацію? Вакцинацію проти гепатиту В показано всім. Групи осіб, яким вакцинація від гепатиту повинна проводитися обов'язково: новонароджені; діти підліткового віку; особи, члени сім'ї якого заражені гепатитом; хворі, які часто отримують ліки внутрішньовенно; особи, що часто змінюють статевих партнерів (більше одного за 6 місяців); чоловіки, які мають гомосексуальні контакти; медичні працівники; пацієнти, які отримують гемодіаліз.

Спостереження і контроль Спостереження Встановлені рекомендації допоможуть прямому лікуванню, заснованому на результатах аналізів на наявність ВГВ в організмі. зменшення ризику передачі інфекції іншим людям. Інфіковані люди не повинні спільно використовувати бритви, зубні щітки або будь-які інші речі, які можуть стати заразними від крові. Вірус ВГВ здатний виживати більше тижня в засохлій крові. Інфіковані люди завжди повинні використовувати відповідні презервативи при статевому акті.

Факти про хронічний гепатит B Гепатит B - серйозне і вкрай інфекційне захворювання Кожен носій вірусу гепатиту B може заразити інших людей При активному лікуванні наслідки гепатиту B можуть бути усунені або принаймні уповільнені.

ДЯКУЮ ЗА УВАГУ! БУДЬТЕ ЗДОРОВІ!

1 із 11

Презентація на тему:Гепатит В

№ слайду 1

Опис слайду:

№ слайду 2

Опис слайду:

Що таке гепатит? Гепатит B - це небезпечна інфекція, спричинена вірусом гепатиту B, яка вражає печінку. призначене Вашим лікарем може уповільнити пошкодження печінки 1. World Health Organisation Fact Sheet/204. Hepatitis B. Geneva: World Health Organisation; 2000. (WHO Fact Sheets, available at www.who.int Accessed July 26 2005); 2. Lavanchy D. Hepatitis B virus epidemiology, disease burden, treatment, and current and emerging prevention and control measures. J Viral Hepat 2004; 11: 97-107.

№ слайда 3

Опис слайду:

Інформація про гепатит B Гепатит B є глобальною проблемою охорони здоров'я 350-400 мільйонів людей у ​​світі інфіковані вірусом хронічного гепатиту B, незважаючи на доступність вакцини Гепатит B має ступінь інфікування, що в 100 разів перевищує ступінь інфікування вірусу імунодефіциту людини місце серед найпоширеніших причин смерті у всьому світі 1. World Health Organisation Fact Sheet/204. Hepatitis B. Geneva: World Health Organisation; 2000. (WHO Fact Sheets, available at www.who.int Accessed July 26 2005); 2. Lee WM. Hepatitis B virus infection. N Engl J Med 1997; 337 (24): 1733-45.; 3. Lin KW, Kirchner JT. Hepatitis B. Am Fam Physician 2004; 69: 75-82.; 4. Lavanchy D. Hepatitis B virus epidemiology, disease burden, treatment, and current and emerging prevention and control measures. J Viral Hepat 2004; 11: 97-107.

№ слайда 4

Опис слайду:

Гепатит B є вкрай інфекційним захворюванням, яке передається при контакті з біологічними рідинами інфікованої людини: Прямий контакт крові інфікованої людини з кров'ю незараженої людини Незахищений сексуальний контакт Використання нестерильних голок Від інфікованої матері до дитини під час пологів Інші шляхи зараження , як бритва, зубна щітка, сережки Пірсінг, а також при нанесенні татуювань та акупунктурі нестерильними голками Гепатит не передається ВИПАДКОВО, тобто при чханні, кашлі або при прийомі їжі, приготованої людиною, інфікованим вірусом гепатиту В (ВГВ)? 1. World Health Organisation Fact Sheet/204. Hepatitis B. Geneva: World Health Organisation; 2000. (WHO Fact Sheets, available at www.who.int Accessed July 26 2005); 2. Lin KW, Kirchner JT. Hepatitis B. Am Fam Physician 2004; 69: 75-82.; 3. Hepatitis B: Out of the Shadows. The Foundation for Liver Research. Gilead Sciences Ltd., October 2004; 4. Previsani N, Lavanchy D. Hepatitis B. Report from the World Health Organization, 2002. (Available at www.who.int/emc)

№ слайда 5

Опис слайду:

Хто у зоні ризику зараження гепатитом B? Члени сім'ї людини, носія вірусу гепатиту B Люди з кількома статевими партнерами Діти, народжені від інфікованих матерів Усиновлені діти з країн з високою поширеністю гепатиту B Медичні працівники та працівники із забезпечення безпеки населення Люди, які вживають наркотики ін'єкційним шляхом Туристи, які відвідували області B Іммігранти з країн з високою поширеністю гепатиту B Люди, які мають татуювання та пірсинг 1. Hepatitis B: Out of the Shadows. The Foundation for Liver Research. Gilead Sciences Ltd., October 2004; 2. Previsani N, Lavanchy D. Hepatitis B. Report from the World Health Organization, 2002. (Available at www.who.int/emc)

№ слайду 6

Опис слайду:

Які симптоми гепатиту? До поширених симптомів відносять: Лихоманка, втома, болі в м'язах або суглобах Втрата апетиту Помірна нудота і блювота Менш поширені, але серйозні симптоми, при яких потрібна негайна медична допомога: Сильна нудота і блювота Очі та шкіра набувають жовтого забарвлення (жовта) .Hepatitis B: Out of the Shadows. The Foundation for Liver Research. Gilead Sciences Ltd., October 2004; 2. Lin KW, Kirchner JT. Hepatitis B. Am Fam Physician 2004; 69:75-82.

№ слайду 7

Опис слайду:

Глобальний вплив гепатиту B Населення світу 6 мільярдів 2 мільярди людей з ознаками інфекції ВГВ 350-400 мільйонів людей з хронічним гепатитом B (ХГВ) 15-40% (75-160 мільйонів) помирають від цирозу (рубцювання печінки) або раку печінки3. Health Organisation Fact Sheet/204. Hepatitis B. Geneva: World Health Organisation; 2000. (WHO Fact Sheets, available at www.who.int Accessed July 26 2005); 2. Lee WM. Hepatitis B virus infection. N Engl J Med 1997; 337 (24): 1733-45.; 3. Lok AS. Chronic hepatitis B. N Engl J Med 2002; 346:1682–1683; 4. Conjeevaram HS, Lok AS. Management of chronic hepatitis B. J Hepatol 2003; 38: S90-S103.

№ слайду 8

Опис слайду:

Спостереження і контроль Спостереження Встановлені рекомендації допоможуть прямому лікуванню, заснованому на результатах аналізів на наявність ВГВ в організмі. зменшення ризику передачі інфекції іншим людям. Інфіковані люди не повинні спільно використовувати бритви, зубні щітки або будь-які інші речі, які можуть стати заразними від крові. Вірус ВГВ здатний виживати більше тижня в засохлій крові. крові чи органів

Опис слайду:

Спостереження та контроль Групи високого ризику потребують вакцинації Медичні працівники Люди, які вживають наркотики ін'єкційним шляхом Люди, які часто змінюють статевих партнерів Діти, народжені від матерів з ХГВ Статеві контакти з людьми з ХГВ Люди, які відвідують медичні установи або центри з вивчення інвалідності Пацієнти, штучній нирці

№ слайду 11

Опис слайду:

Імуноглобулін проти гепатиту B (ІГГВ) - негайна імунізація, яка захищає від ВГВ, якщо була введена протягом 48 годин після можливо. Тим не менш, це дорога процедура, а її дія триває близько 3-6 місяців. ВГВ у дітей Профілактика передачі ВГВ у ранньому дитинстві дуже важлива Висока ймовірність виникнення хронічної інфекції ВГВ та хронічних захворювань печінки при інфікуванні дітей до 5 років